重点产品
Key product
福可维® 盐酸安罗替尼胶囊
- 1.使用自始最好进行过2种系統放疗后冒出进步或反弹的整体肺肿瘤肝转回或转回性非小神经细胞肺肿瘤用户的的调理。关于具备皮下组织发育细胞蛋白激酶（EGFR）表观遗传甲基化或间退行淋巴结瘤激酶（ALK）呈阳性的用户，在逐渐开始本品的调理前该进行相对应的的原则靶向用量用量的调理后进步、且最好进行过2种系統放疗后冒出进步或反弹。 2.中用腺泡状软聚集肉瘤、白色细胞膜肉瘤及以往最好容忍过含蒽环类手术解决方案手术根治后进展或病情的反复的某个胆襄癌软聚集肉瘤病人的手术根治。 3.应用于已往起码进行过2种1.肺癌晚期化疗措施的进行治疗后进展或复发率的小受损细胞1.肺癌客户的的进行治疗。 4.用来兼具医学症狀或明确责任消化道疾病进况的、不能割掉的边缘肺癌腺癌或变更性甲状腺髓样癌人的治療。 该融入症是根据问题以及91例早期甲状腺髓样癌的IIB期监床检测的没想到决定的附水平申批。该融入症的齐全申批将考量于正处于进行真的证性检测证明本品在该患者的监床收效。(见【监床检测】) 5.采用新进展性、局布骨转出或转出性放射线性碘难治性变化型甲状腺癌病员。 6.本品联席贝莫苏拜单抗接种液、卡铂和组织保障泊苷用到具有广泛性期小血细胞癌症（ES-SCLC）人群的闽FH至尊诊治。 7.本品FH至尊贝莫苏拜单抗皮下注射液，用以继往系统的性抗恶性肿瘤制疗后失败的且不能适用合做出除根性技术制疗或除根性放疗的非微北斗FH至尊长度不稳定FH至尊（非MSI-H）或式错配清理基因组瑕疵（非dMMR）的反复病发性或转换性宫颈子宫内膜厚厚度癌。 通过代替站点赢得附具体条件特批推出，未查赢得诊疗上药理站点参数，可行性和安全等级性仍待推出后进几步确证。本自我调节症的几乎特批将依赖于于稍后发展确凿证性随机性差表诊疗上药理试验报告是不是能印证贝莫苏拜单抗聯合安罗替尼冲剂方法诊疗上药理受益。
- 【药品名称】
- 通用名称：盐酸安罗替尼胶囊
商品名称：福可维
英文名称：Anlotinib Hydrochloride Capsules
汉语拼音：Yansuan Anluotini Jiaonang
- 【成份】
- 本品亲水性营养成分为硝酸安罗替尼。
化学物质名稱：1-[[[4-(4-氟-2-甲基-1H-吲哚-5-基)氧基-6-甲氧基喹啉-7-基]氧基]甲基]环丙胺二稀盐酸盐
分子式：C23H22FN3O3·2HCl
团伙量：480.36
- 【性状】
- 本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
- 【适应症】
- 1.用以以往必须吸收过2种软件肿瘤肿瘤化疗后展现新重大突破或再次发作的边缘胆襄癌或迁移性非小生殖细胞非小细胞肺癌病人的方法。针对的存在皮下组织滋生因素感觉（EGFR）表观遗传甲基化或间男变女淋巴腺瘤激酶（ALK）阳型的病人，在开端本品方法前应该吸收有效的规格靶点肿瘤药物方法后新重大突破、且必须吸收过2种软件肿瘤肿瘤化疗后展现新重大突破或再次发作。 2.应用在腺泡状软阻止肉瘤、透明度细胞膜肉瘤或是以往应为认同过含蒽环类化疗药方案格式缓解后进展或病情的反复的的骨转移软阻止肉瘤客户的缓解。 3.适用于既往不咎必须进行过2种放疗化疗方法手术开展后进展或再次发作的小細胞肺肿瘤求美者的手术开展。 4.代替拥有临床研究症兆或明确化的疾病进步的、没法切掉的一部分中晚期或转意性甲状腺髓样癌病员的改善。 该适合症是根据几项也包括91例骨转移甲状腺髓样癌的IIB期医学做实验的时候报告的最后享有的附情况批复。该适合症的是完全批复将依赖于于正当使用这些证性做实验的时候报告查证本品在该消费者的医学收效。(见【医学做实验的时候报告】) 5.采用进展情况性、边缘肺癌晚期或转回性放射性物质性碘难治性细分型甲状腺癌女性。 6.本品综合贝莫苏拜单抗肌内注射液、卡铂和借助于泊苷用到非常广泛期小癌细胞肺癌女性（ES-SCLC）女性的优质医治。 7.本品联动贝莫苏拜单抗注射液体液，主要用于已往体统性抗恶性肿瘤疗法后失效且不适感合对其进行除根性微创疗法或除根性放疗的非微北斗FH至尊极高不平稳（非MSI-H）或者非错配处理人类基因问题（非dMMR）的恶变性或转回性孑宫廷之內膜癌。 应用场景换用终端赚取附要求申批发行，中未赚取医学药学终端资料，合理时效性和安全FH至尊性尚需发行后进一步骤确证。本适用症的已经申批将在于于未能推进不容置疑证性js随机数对应医学药学试验报告是否可以灵魂存在贝莫苏拜单抗联席安罗替尼胶襄开展医学药学收效。
- 【规格】
按C23H22FN3O3计：（1）12mg；（2）10mg；（3）8mg。
【使用描述运用量】、【缺陷反馈】、【起名禁忌】、【需要注意地方】等详情描述书。