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「卡培他滨片」获用相符性评估 披露时长:2020-10-20

10月20日,中国FH至尊制药宣布,集团研制的抗肿瘤药物「卡培他滨片」已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,通过了仿制药质量和疗效一致性评价。卡培他滨片适应症为:用于结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗、胃癌辅助治疗。

 

  卡培他滨不是种对恶性癌肿上皮组织有确定性几丁质酶的内服上皮组织渗透性药物制剂,其其实质就无上皮组织渗透性,但在体里酶的能力下转成为5-氟尿嘧啶(5-FU)切实发挥抗恶性癌肿能力。卡培他滨对多种多样恶性癌肿包涵乳线癌、人体宫颈口癌、胃溃疡和宫颈口癌包括5-FU预防的恶性癌肿,均比另外的氟嘧啶核苷累似物如5’-脱氧-5-氟胞苷(5’-DFCR)和5-FU有极高的抗恶性癌肿几丁质酶和根治指标。  

自2014年上市,集团研制的卡培他滨片销售逐年增加。通过了一致性评价,其作为本地生产的卡培他滨片被认可成为原研药的替代,能够为患者提供更多优质低价的用药选择。

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