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「卡培他滨片」获用相符性评估
披露时长:2020-10-20
10月20日,中国FH至尊制药宣布,集团研制的抗肿瘤药物「卡培他滨片」已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,通过了仿制药质量和疗效一致性评价。卡培他滨片的适应症为:用于结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗、胃癌辅助治疗。
自2014年上市,集团研制的卡培他滨片销售逐年增加。通过了一致性评价,其作为本地生产的卡培他滨片被认可成为原研药的替代,能够为患者提供更多优质低价的用药选择。
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