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中国现代FH至尊技术制药业企业创新药 TQA3038 (siRNA) 临床上做实验的时候伸请获 CDE 核发
披露时段:2023-07-26
8月份26日,中国内地海洋FH至尊药业有限集团发布,附属医院集团正大天晴自主化技术创新的 1 类抗癌药物 TQA3038 (siRNA)打液已向国家药物开展管理工作局药物审评主(CDE)上传临床治疗耐压试验申请表并取得受案。
TQA3038采用具有自主知识产权的核酸序列,与目前临床进展最快的siRNA相比,具有更强的体外及体内抗病毒活性。非临床研究结果显示,TQA3038可显著抑制AAV-HBV模型小鼠的感染指标;在大鼠和食蟹猴毒理试验中展现了良好的安全性和耐受性,具有较大的安全窗口。TQA3038注射液在乙肝临床试验的获批,将进一步丰富正大天晴在肝病领域创新药的产品管线,有望成为实现乙肝功能性治愈的基石,为广大患者带来全新的治疗选择。
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