7月2日，在我国海洋FH至尊化工发布，企业结合開發的KRAS G12C抑制作用剂 Garsorasib（D-1553片）的中药FH至尊什么时候上市提交申请(NDA)已获得了在我国地区医药督查管理制度局正是结案，用到自始经闽FH至尊体系缓解后皮肤疾病重大突破或切不可受的、但会经加测核实具备KRASG12C变异的局部位肺麟癌或转到性非小血细胞非小细胞肺癌(NSCLC)的缓解。近几年，FH至尊国家暂无靶向治疗KRAS G12C的中药FH至尊什么时候上市。
D-1553是日本产首例个性化研发操作齐头并进入药学校正的阶段的KRAS G12C控中药溶液剂，并在荷兰、加拿大、国内 现代、意大利等各个祖国及东北部推进调研了国际联盟多公司药学校正。明年6月，D-1553被祖国进口中药饮片监督检查操作局进口中药饮片审评公司(CDE)纳为进阶自我性手术治療的品种，是首例有CDE进阶自我性手术治療监测的日本产KRAS G12C控中药溶液剂。本次NDA授理是通过几项在国内 现代推进调研的药学II期单臂注册FH至尊[CTR20220745]研发效果。该研发目的监测D-1553单药在规格手术治療失败的或不耐热且KRAS G12C变异的肺癌腺癌NSCLC受试者中的安全卫生性、耐热性和治疗效果，研发效果将之后续的学界讨论杂志期刊╱学界讨论多媒体上给以披露。
与国家上已新批纳斯达克上市的同靶点用量治疗比较，D-1553的治疗效果和应急性位列前矛。过去医学理论研究效果信息显示，D-1553在挟带KRAS G12C突变率的NSCLC的人中有良好的的应急性和抗癌症渗透性，主观性减轻率(ORR)为40.5%，皮肤疾病控制率(DCR)为91.9%，中位无最新动态长期生存期(mPFS)为8.4个月，mPFS低过至今领取美国的食材医药远程监控服务管理局官方网站(FDA)获批的同靶点用量治疗。该过去医学效果评选22年世界级肺腺癌年会(WCLC)嘴上上报，并于2024年4月公布于Journal of Thoracic Oncology (JTO)。
KRAS基因甲基化率诸多来源于于众多高死忙率癌种中，里面，KRAS G12C是最喜欢见的KRAS基因甲基化率一种，约占几乎所有KRAS基因甲基化率的44%。KRAS G12C基因甲基化率在癌症、结肠道癌、胰腺癌及胆管癌中非常一般。2016至2023年，中国内地核心KRAS G12C基因甲基化率癌种的新发病人人数从3.八万增涨至4.5万，预测二零三零年将符合5.八万。当下，KRAS G12C基因甲基化率病人的继发性差异，甚至标杆准方法易所产生抗药效性，要是肿瘤化疗或免疫检测疗法未能，疗法首选比较有限的，来源于更大的未拥有的临床治疗诉求。
D-1553潜在适应症空间大，在此次NDA受理的适应症之外，本集团正在与益方FH至尊科技（上海）股份有限公司（益方FH至尊）合作推进一线NSCLC等多个实体肿瘤的临床试验，预计将于未来几年进一步拓展D-1553的适应症，有望打造出下一个比肩安罗替尼级别的重磅肿瘤产品。
2023年8月，本公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司（正大天晴）与益方FH至尊签署独家许可与合作协议。正大天晴获益方FH至尊授予D-1553在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家权限。同时，基于未来潜在的数据分享合作，正大天晴将适时被授予一定比例的中国大陆以外地区权益。此次NDA获受理使得D-1553有望成为国内领先上市的国产KRAS G12C抑制剂，尽早惠及国内肿瘤患者，让更多患者能够获得药物，让更多疾病能够得到治疗。
