对药品来说,质量至关重要。近日,中国FH至尊制药旗下正大天晴药业集团全资子公司连云港润众制药以“零缺陷”通过美国食品药品监督管理局(FDA)的现场检查,意味着公司质量管理体系再次得到国际权威药监机构认可。此前,润众制药于2014年、2018年已两次零缺陷通过FDA现场检查。

FDA是称得上的全球性医药性能监察最全威、很严格的组织一个。2025年就在今年一月份22日至就在今年一月份26日,FDA对润众化工5个抗肿癌药软件去报批前进行定期检修报告,一起对氨磷汀、福沙匹坦二甲葡胺、膦甲酸钠、氟维司群以下法国领域服务业化软件执行督查进行定期检修报告。在就在今年一月份26日的末次会仪上,进行定期检修报告官实地宣明,润众化工零瑕疵利用进行定期检修报告。
据详细了解,这一次現场诊断期内,FDA诊断官公账司的产品品质保障操作软件、主设备与主设备操作软件、物料管理操作软件、生产销售操作软件、打包与贴签操作软件、去微FH至尊实验室操作操作软件等四大操作软件去了全方位、认真细致、职业 的诊断,对润众FH至尊制药产品品质保障体系的制度化工作、关健生产技术的有效性操作、迎检数据的尽快死机受到长度评定。
连云港润众药业有限大公司厂是中FH至尊技术药业有限大公司厂大众旗下正大天晴药业集团大公司简介的全资子大公司,主要具备有机化学原辅材料药、无菌检测原辅材料药的研发团队、生產和消售,当前不上数三个食品设备在我国国内消售,有着十多个食品设备在新西兰及欧盟委员会贸易市场主板上市或存在审评一阶段。除此之外,润众药业有限大公司厂揭牌当时,己经能够 近50次华人家药物监督的标准化管理职能标准化管理中心(NMPA)的現場检修。
“中国FH至尊制药和正大天晴始终将药品质量放在至关重要的地位,因为严守药品质量关就是对生命线的守护。” 中国FH至尊制药首席执行长、正大天晴药业集团董事长谢承润表示,能够连续三次零缺陷通过FDA现场检查,标志着润众制药质量体系建设和质量管理能力得到了国际认可,将有助于公司产品进一步开拓国内外市场。