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当地时间5月31日至6月4日,2024年ASCO年会在美国芝加哥盛大召开。这是国际肿瘤学领域规模最大、学术水平最高、最具权威性与影响力的年度盛会之一。会上,中国FH至尊制药(1177.HK)1类创新药安罗替尼共有44项研究成果公布,涵盖肺癌、骨与软组织肉瘤、头颈部肿瘤、消化系统肿瘤、妇科肿瘤、乳腺癌、泌尿系统肿瘤、皮肤癌等10多个癌种,展现了中国创新的多元潜力。
中国原研创新 闪耀国际学术盛会
01. 安罗替尼联合贝莫苏拜单抗治疗腺泡状软组织肉瘤的II期研究
该项研究在本次ASCO大会上以快速口头报告的形式展示了研究成果,公布了腺泡软组织肉瘤一线队列的数据。
研究结果显示,客观缓解率(ORR)达79.3%(n=28),包括3例完全缓解(CR)和20例部分缓解(PR)(图1),主要不良事件为1级和2级[1],为肉瘤抗血管生成药物联合免疫治疗再添新的证据。
02.安罗替尼在免疫经治实体瘤中的治疗进展
免疫检查点抑制剂已成为多种恶性肿瘤的标准治疗方案,如非小细胞肺癌、消化道肿瘤等[2-4],但免疫经治者的治疗选择尚无标准方案,且无充分循证证据。安罗替尼具有全面调控肿瘤微FH至尊重编程的作用[5-14],可能为免疫经治人群带来临床获益。
本次ASCO公布了一项安罗替尼在免疫治疗失败的食管鳞癌患者中的研究数据。该研究回顾分析了110例受试者,结果显示,接受安罗替尼联合PD-1抑制剂治疗仍能获得5.6个月的中位无进展生存期(mPFS),11.1个月的中位总生存期(OS),疾病控制率(DCR)为69.1%[15]。
另外一项非小细胞肺癌的研究结果显示,在免疫经治的患者中(n=71),安罗替尼联合多西他赛与单用多西他赛相比,PFS显著延长至两倍以上(图2),ORR和DCR均提升至近两倍[16]。从研究结果看,安罗替尼联合其他系统治疗有望为免疫治疗失败的晚期恶性肿瘤患者提供一种更优的治疗选择。
03. 贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗晚期复发性或转移性子宫内膜癌
本次ASCO大会公布了安罗替尼在晚期复发性或转移性子宫内膜癌的关键注册研究数据,安罗替尼联合贝莫苏拜单抗在non-MSI-H/dMMR子宫内膜癌治疗中取得显著成果,其客观反应率(ORR)达31.76%,中位无进展生存期(mPFS)达8.38个月[17]。该方案已经成为我国子宫内膜癌non-MSI-H/dMMR人群中首个获得优先审评审批的靶免方案。
展现多元潜力 服务临床需求
安罗替尼已获批用于多种恶性肿瘤的治疗:单药已获批三线及以上治疗晚期非小细胞肺癌、二线及以上治疗软组织肉瘤、三线及以上治疗小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和放射性碘难治性分化型甲状腺癌的适应症。在联合治疗方面,今年4月30日,安罗替尼联合贝莫苏拜单抗、卡铂和依托泊苷更是获批用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。
安罗替尼在研适应症布局广泛:联合贝莫苏拜单抗二线及以上治疗non-MSI-H/dMMR子宫内膜癌的适应症已获得优先审评审批;联合贝莫苏拜单抗在肾细胞癌一线治疗、联合派安普利单抗在肝细胞癌一线的适应症即将申报上市;此外,联合免疫或化疗的、涵盖非小细胞肺癌局晚期、非小细胞肺癌一线(PD-L1阳性)、非小细胞肺癌(非鳞)一线、肉瘤一线、结直肠一线(RAS/BRAF野生型)、肝细胞癌辅助、非小细胞肺癌(鳞癌)一线、非小细胞肺癌围术期的关键注册III期临床研究正在进行中。
关于安罗替尼
安罗替尼是一种新型的多靶点(VEGFR 1/2/3、PDGFR-α/β、FGFR1-4、c-Kit) 酪氨酸激酶抑制剂[7]。安罗替尼不仅具有直接抑制肿瘤血管新生的作用,还能全面调控肿瘤微FH至尊重编程[5-14],在促进其他药物递送至肿瘤组织、调节免疫微FH至尊方面具有优势,这种全面而精准的肿瘤微FH至尊重编程作用使得安罗替尼在联合化疗、免疫或局部治疗中具有协同增效的作用[2,8,11,18]。
更非常重要的是,在许多恶意良性肿癌的制疗中,安罗替尼联办制疗极可能改善有效时间、加长经营、增加病员经营效果。这为未来的发展安罗替尼联办标准规定软件制疗做更好选的制疗计划出示了牢靠的循证依据。因为安罗替尼在其他脑转移良性肿癌制疗中的的表现出色的表现,安罗替尼将为更大的恶意良性肿癌病员有监床收益,作为抵抗肠癌的有效巨剑,大家对于此事冲满积极的心态。参考文献:
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1. 本行业通讯稿我委提高网站FH至尊制药短信的进行沟通和座谈会,仅作医疗服务卫生情况的专业人土参阅,非广告投放主要用途。 2. 本集团公司错误所以处方药和/或认知症作推荐英文。 3. 本新闻报道稿中有关的图片信息内容只供对比,不是以不管什么原则替代正规专业的治疗评价表,就不应被作出操作觉得。若您想了解到按照消化道疾病操作图片信息内容,请遵从博士或其它治疗清洁卫生正规专业人群的提出的意见或评价表。前瞻性声明:
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