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什么是创新整合！中国人生态学制药业贝莫苏拜单抗整合安罗替尼第一线医疗肾血细胞癌发售注册获结案
分享的时间：2024-08-02
8月1日，中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，中国FH至尊制药（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的创新FH至尊药贝莫苏拜单抗注射液联合创新药盐酸安罗替尼胶囊的新适应症上市申请已获受理，用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）。这是贝莫苏拜单抗注射液申报上市的第三个适应症，是盐酸安罗替尼胶囊申报上市的第八个适应症。本次新适应症的上市申请也是国内首次使用双国产创新药组合一线免疫治疗晚期肾细胞癌。
肾癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，RCC占全部肾癌病例的80%~90%[1]。据统计，2022年中国肾癌新发病例和死亡病例分别约为7.7万例和4.6万例[2]。约三分之一的肾癌患者在初诊时已发生肿瘤远处转移，而局限性患者接受肾切除术后仍有20-50%出现肿瘤远处转移[3,4]。
参考文献：
1.九州人们FH至尊安全法的国家卫生间键康委会会.《肾组织癌操作指引（2023年版）》.2022. 2.Xia C, Dong X, Li H, et al. Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends, and determinants. Chin Med J (Engl) 2022;135:584-90. 3.Padala SA, Barsouk A, Thandra KC, et al. Epidemiology of Renal Cell Carcinoma. World J Oncol 2020;11:79-87. 4.Janzen NK, Kim HL, Figlin RA, Belldegrun AS. Surveillance after radical or partial nephrectomy for localized renal cell carcinoma and management of recurrent disease. Urol Clin North Am 2003;30:843-52.声明：
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