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安罗替尼联合免疫±化疗
1. 以派安普利单抗为基础的联合方案新辅助/辅助治疗可切除的局部晚期非小细胞肺癌：一项前瞻性、II期研究结果更新（ALTER-L043）
研究纳入无驱动基因突变、可切除的NSCLC患者。A组新辅助阶段使用安罗替尼+派安普利单抗+化疗，术后去化疗辅助治疗；B组新辅助阶段使用派安普利单抗+化疗，术后辅助使用派安普利单抗；C组新辅助和术后辅助阶段均使用安罗替尼+派安普利单抗。截至2024年9月30日，86例患者疗效可评估，中位随访时间15.3个月。A（n=27）、B（n=29）、C（n=30）组新辅助治疗的客观缓解率（ORR）分别为77.78%、58.62%和63.33%，手术率分别为92.59%、89.66%和70.00%。主要病理学缓解（MPR）率分别为76.00%、57.69%和52.38%，病理学完全缓解（pCR）率分别为52.00%、50.00%和38.10%。[1]
2. 安罗替尼联合信迪利单抗对比化疗联合免疫治疗围手术期非小细胞肺癌：一项II期研究
研究纳入驱动基因阴性的可切除NSCLC患者，随机接受安罗替尼联合信迪利单抗，或白蛋白结合型紫杉醇联合免疫治疗，本研究仍在入组。安罗替尼联合信迪利单抗组，7例(58.3%)患者达到病理学完全缓解（pCR）、5例患者(41.7%)达到主要病理学缓解（MPR），客观缓解率（ORR）为85.7%。化疗联合免疫组，5例患者(31.3%)达到pCR、2例患者（12.5%)达到MPR，客观缓解率（ORR）为81.3%。中位无时间生存期（EFS）尚未达到，两组1年EFS率分别为100%和96%。[2]
3. 安罗替尼联合卡度尼利单抗和多西他赛二线治疗免疫经治非小细胞肺癌，一项Ib/II期研究
研究纳入驱动基因阴性、不可切除且不可根治局晚期或转移性的免疫耐药NSCLC患者，使用卡度尼利单抗+安罗替尼+多西他赛三药联合治疗。截至2024年5月31日，共入组46例患者，中位随访时间为2.8个月。主要研究终点6个月无进展生存期（PFS）率为56.9%，中位PFS为6.5个月，客观缓解率（ORR）为30.3%，疾病控制率（DCR）为94.0%。[3]
4. 安罗替尼联合斯鲁利单抗和化疗治疗广泛期小细胞肺癌的多中心真实世界研究
本研究为一项多中心真实世界研究，共纳入40例接受斯鲁利单抗联合化疗和安罗替尼治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，中位随访时间为21.5个月。中位总生存期（OS）为21.8个月，一线接受联合治疗患者的中位无进展生存期（PFS）高于一线未接受安罗替尼联合治疗的患者，分别为9.2个月和6.6个月。[4]
安罗替尼联合三代EGFR-TKI
1. 安罗替尼联合奥希替尼（口服、无化疗方案）一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(AUTOMAN)：安全性和生存结局
研究纳入未经治疗的晚期EGFR突变NSCLC患者，接受奥希替尼联合安罗替尼治疗。截至2024年6月20日，23例可评估肿瘤应答的患者（接受安罗替尼8 mg、10 mg、12 mg患者分别为3例、3例、17例）中，客观缓解率（ORR）为65.2%，疾病控制率（DCR）为95.7%，中位无进展生存期（PFS）为31.5个月，3年总生存期（OS）率为74.3%。17例接受12 mg安罗替尼的患者中，ORR为58.8%，DCR为100%，中位PFS为29.7个月，3年OS率为61.9%。[5]
2. 安罗替尼联合信迪利单抗对比化疗联合免疫治疗围手术期非小细胞肺癌：一项II期研究
研究纳入未经治疗的晚期EGFR突变NSCLC患者，接受阿美替尼联合安罗替尼治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。截至2024年3月12日共纳入26例患者，客观缓解率（ORR）为96.15%，疾病控制率（DCR）为100%。17例脑转移瘤患者的颅内靶病灶评估显示，颅内客观缓解率（iORR）为76.47%，颅内疾病控制率（iDCR）为100%，中位无进展生存期（PFS）为23.0个月。[6]
3. 安罗替尼联合阿美替尼治疗伴脑转移晚期EGFR突变非小细胞肺癌(Alot BRAIN)：一项单臂、II期研究(GASTO 1063)更新数据
研究纳入未曾接受治疗、发生脑转移的EGFR突变阳性NSCLC患者，接受阿美替尼联合安罗替尼治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。截至2024年5月，67例患者可进行颅内疗效评估，客观缓解率（ORR）为79.1%，疾病控制率（DCR）为98.5%，中位无进展生存期（PFS）为15.9个月，主要研究终点中位颅内无进展生存期（iPFS）未达到。颅内客观缓解率（iORR）为77.6%，颅内疾病控制率（iDCR）为100%。其中，寡转移或多发脑转移患者的iORR分别为70.0%和78.9%，脑水肿患者的iORR为90.5%。19del和L858R突变患者的iORR分别为88.6%和64.5%，TP53共突变患者的iORR为79.2% 。[7]
4. 安罗替尼联合高剂量阿美替尼治疗奥希替尼耐药伴胸膜转移肺腺癌，一例长期生存病例
本报告为一例长期生存病例，患者为61岁男性，经诊断为EGFR 19Del突变Ⅳ期NSCLC伴胸膜转移。患者一线接受奥希替尼治疗，最佳疗效为部分缓解（PR），后续复查出现疾病进展（PD），无进展生存时间（PFS）1为17个月。二线治疗采用阿美替尼联合安罗替尼的方案。1个月后达到疾病稳定（SD），PFS2为24个月在继续随访中。[8]
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