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2月27日,中国FH至尊制药(1177.HK)宣布,已同杭州先为达FH至尊科技股份有限公司签署独家战略合作协议,引进其研发的儿童RSV感染1类创新药——人白细胞介素-29(IL-29,也称干扰素λ1)项目(本公司内部研发代号为CPX102),获得该项目在中国(包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)、巴西、沙特阿拉伯、泰国、新加坡等19个国家的独家许可权益。该产品有望成为中国首款用于雾化治疗儿童RSV感染的1类创新药。
CPX102:国内唯一进入临床的雾化治疗RSV的1类创新药
CPX102是在IL-29的基础上,经蛋白质工程优化,得到的雾化吸入溶液,属于III型干扰素的一种,目前正在中国开展IIb期临床试验,用于儿童呼吸道合胞病毒(RSV)感染。
CPX102并不直接杀伤或抑制病毒,而是通过诱导细胞表面受体,促使细胞生成抗病毒蛋白,进而抑制病毒的复制。此外,CPX102还能通过调节细胞毒性T淋巴细胞(CTL细胞)、自然杀伤细胞(NK细胞)、巨噬细胞等免疫细胞,激活自身天然免疫,从而起到抗病毒的作用[1]。
CPX102是目前国内唯一一款进入临床阶段的雾化治疗RSV的1类创新药,潜力巨大,潜在能成为下一款呼吸/抗感染领域的重磅产品。
雾化吸入剂型:助力破解儿童用药依从性难题
呼吸道合胞病毒(RSV)是全球5岁以下儿童最常见的呼吸道感染病原体之一,中国是全球RSV感染发病率最高的国家之一。数据显示,2019年,中国5岁以下儿童RSV急性下呼吸道感染发病约350万例,占全球10%以上;住院62万至95万,占全球的17%到24%,位居全球第二[2]。目前,全球范围内尚没有特异性治疗方法,长期存在巨大未满足的临床需求。
CPX102是全球首个雾化吸入的RSV感染治疗药物,其靶向呼吸道上皮细胞,直达肺部,且通过雾化实现局部给药,系统暴露量更低,仅为注射的1/100[3,4,5]。儿童用药依从性低是全球性的治疗难题,该雾化吸入剂型,对肺部病毒感染的儿童患者来说,避免了注射给药的不适感,可进一步提高接受度。
广谱抗呼吸道病毒:潜在拓展多种呼吸道病毒感染
CPX102是一种具有广谱抗病毒潜力的药物。相关研究显示,它通过激活宿主免疫清除病毒,因此不受病毒变异影响,潜在能够治疗RSV、新型冠状病毒(SARS-CoV-2)、流感病毒、副流感病毒、偏肺病毒等多种呼吸道病毒感染[4]。
国内海洋FH至尊制作药品正在慢慢1进行CPX102 IIb期临床护理的研究,以求快速添补RSV妇科感染病人对医治用药量的紧迫具体需求,为世界患儿健康生活业绩国内企业创新活力。参考文献:
1. Schneider W M , Chevillotte M D , Rice C M .Interferon-stimulated genes: a complex web of host defenses.[J].Annual Review of Immunology, 2014, 32(1):513-545.DOI:10.1146/annurev-immunol-032713-120231. 2. Li Y , Wang X , Blau D M ,et al.Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis[J].The Lancet, 2022(10340):399.DOI:10.2139/ssrn.4011896. 3. Galani I E, Triantafyllia V, Eleminiadou E E, et al. Interferon-λ mediates non-redundant front-line antiviral protection against influenza virus infection without compromising host fitness[J]. Immunity, 2017, 46(5): 875-890. e6. 4. Mordstein M, Neugebauer E, Ditt V, et al. Lambda interferon renders epithelial cells of the respiratory and gastrointestinal tracts resistant to viral infections[J]. Journal of virology, 2010, 84(11): 5670-5677. 5. 邓远杰,王亚亭,李哈市.骚扰素雾化吸取到吸取到治疗方法孔隙急性支气管炎治疗作用及安全管理性Meta定量分析[J].河南制药, 2016, 20(6):6.声明:
1.本新闻事件稿此次加速FH至尊制药信息内容的进行沟通和沟通交流,只供医疗保健FH至尊卫生行业务工人员参阅,非校园广告借款用途。 2.本工厂改不了丝毫制剂和/或适宜症作推存。 3.本新闻报道稿中相关的数据仅限对比,是不能以任何人的方式被淘汰技术专业化的医疔培训,就不应被等同于医用提案。若您想了解一下详细病医用数据,请遵从主治医生或一些医疔安全卫生技术专业化人土的意见表或培训。前瞻性声明:
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