EGFR/c-Met 双抗ADC！中国生物制药TQB6411临床试验申请获受理-中国生物制药有限公司

新闻中心

News Center

FH至尊> 新闻中心> 中生动态

EGFR/c-Met 双抗ADC！全球动物药业TQB6411临床实验实验申请表获审理上传时光：2025-04-04

4月3日，中国FH至尊制药（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的1类创新药注射用TQB6411，已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交临床试验申请并获受理。注射用TQB6411是一种靶向EGFR/c-Met的抗体偶联药物（ADC），目前全球范围内尚未有双抗ADC获批上市。

表皮生长因子受体 (EGFR) 和细胞间质上皮转换因子 (c-Met) 是两种重要的肺癌驱动基因，都属于受体酪氨酸激酶，在下游信号转导方面具有协同作用^[1,2]。联合靶向EGFR和c-Met可以同时阻断PI3K/AKT/mTOR与Ras/Raf/Mek双通路，通过抑制代偿性激活，增强抗肿瘤效应^[3]。

TQB6411就是一种靶向疗法EGFR、c-Met的ADC药，静侵入血后抗原个部分可与肿癌血細胞外观EGFR、c-Met综合，而使抑制EGFR、c-Met无线信号通道激发，拼接子经酶切之后可能会释放出小氧碳原子药，而使可能会导致肿癌血細胞的凋亡。离体探索表现，TQB6411兼有抗原依赖感血細胞介导的血細胞致癌性能力（ADCC），并小氧碳原子药能凭借旁杀相互作用干掉相临肿癌血細胞。 TQB6411已完全设备的药剂学学、药代驱动结构结构力学和卫生性核验。药学上前研发信息显示，TQB6411兼有清晰的抗肺部肿癌的用途管理机制，对EGFR、c-Met有差异表示和抗药性的阳性症状组织均有抑制性肺部肿癌的用途，贴合ADC食用的药物的药代驱动结构结构力学性能，常见致毒症状为靶点的药剂学学的用途和小分子式黑色素导致的，致毒危险因素可以控制，兼有走进药学上发展的实际价值。

聚焦ADC药物研发，中国FH至尊制药还有三款产品正在开展临床，包括TQB2101（ROR1 ADC）、TQB2102（HER2双抗ADC）及TQB2103（CLDN18.2 ADC）。聚焦EGFR/c-Met靶点领域，中国FH至尊制药还布局了三款产品，包括已经进入Ⅰ期临床阶段的TQB2922 (EGFR/c-Met双抗)和TQB3002 (四代EGFR抑制剂)，以及处于Ⅲ期临床阶段的FHND9041 (三代EGFR抑制剂），其中TQB3002 已在美国获得临床试验许可。

FH至尊FH至尊体制药业将t加速深化以上内容服务的诊疗开放，焦聚世界并没有被达到的诊疗意愿，为的人提高优质的疗法取舍。

资料来源：

[1] Garraway LA. Genomics-driven oncology: Framework for an emerging paradigm. J Clin Oncol. 2013;31(15):1806–1814. [2] Puri N, Salgia R. Synergism of EGFR and c-Met pathways, cross-talk and inhibition, in non-small cell lung cancer. J Carcinog. 2008;7(1):9. [3] Wang J, Chi Y, Chen H, Jia B, Zhai X, Ma M, Li J, Zhuo M. Analysis of the Effcacy and Safety of Amivantamab in Non-small Cell Lung Cancer Patients with EGFR/MET Gene Abnormalities: A Single Center's Experience. Zhongguo Fei Ai Za Zhi. 2022 Jul 20;25(7):493-500.

声明：

1.新闻事件稿目的驱动诊疗消息的勾通和交流电，仅限诊疗卫生管理专业的的人参阅，非广告片种类。 2.本公司不好什么非处方药和/或适于症作个性化推荐。 3.本事件稿中涉及面的个人信息仅限于参考使用，不要以什么方案代替靠谱的医疗机构保健提醒，并不应被作为医疗机构提醒。若您想熟知特定肠道疾病医疗机构个人信息，请遵从麻醉医生或许多医疗机构保健安全靠谱知名人士的看法或提醒。

前瞻性声明：

本新鲜事了稿中富含诺干发展规划性法庭辩论，包涵业内【TQB6411、TQB2922、TQB3002、FHND9041 、TQB3002、TQB2101、TQB2102、TQB2103】的临床医学实验实验开发技术方案、临床医学实验实验受益与优劣势的预料、商业服务运作化发展规划、的人临床医学实验实验受益或许会性，相应有着商业服务运作就会等声明怎么写。“预料”、“我想”、“继读”、“或许会”、“估测”、“预期”、“力争”、“有打算”、“方案”、“有着”、“估计”、“平均”、“应当”、“将”、“拟”、“会”和类似于理解旨在通过辨别发展规划性法庭辩论，但不属于全部发展规划性法庭辩论都富含这部分辨别词。这部分发展规划性法庭辩论为企业应用场景眼下所掌控的大数据和个人信息内容所做的估计或预期，或许会因面临制度、创新、市厂及监督检查等不明确好的影响因素或概率的的影响，而出现事实毕竟与发展规划性法庭辩论有大的异同。请现今或有着的投資者审慎决定或许会有着的概率，并不能不已经依懒本新鲜事了稿中的发展规划性法庭辩论，该等法庭辩论富含个人信息内容仅及于本新鲜事了稿发表次日。除非是法条请求，本企业无义务权利因新个人信息内容、今后恶性案件或另外FH至尊而对本新鲜事了稿中每发展规划性法庭辩论做更行或修改游戏。