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潜在性BIC中成药!我国动物医药集团口服液BTK蛋白酶FH至尊降解剂将建临床护理
分享耗时:2025-04-10
近日,中国FH至尊制药(1177.HK)下属企业正大天晴自主研发的1类创新药TQB3019胶囊获得国家药品监督管理局临床试验批准,拟用于治疗血液肿瘤。这是基于公司自主建设、具有全球自主产权的口服蛋白降解剂技术平台(OAPD®)开发的首款产品。目前,全球尚无同靶点蛋白降解剂类药物获批上市。
临床前研究表明,TQB3019获益显著、机制明确,安全性良好,具有突破肿瘤耐药难题的开发潜力,该产品临床前数据将于4月底在第116届美国癌症研究FH至尊(AACR)年会上公布。体外研究显示,TQB3019对多种体外培养BTK野生型及不同突变类型的肿瘤细胞均有显著的增殖抑制作用。在动物模型中,本品显著抑制BTK野生型及不同耐药突变细胞的小鼠皮下移植瘤的生长,且抑制活性强。
关于OAPD®技术平台
OAPD ®(Orally Available Protein Degrader,口服蛋白降解剂)药物发现平台由正大天晴自主建设,具有全球自主知识产权。平台以高度创新和具有自主知识产权的E3泛素连接酶配体为核心,借助AI分子生成技术加速蛋白降解剂的发现。通过精准设计和优化,OAPD®平台开发的降解剂不仅展现出卓越的降解活性和优异的口服FH至尊利用度,还可以显著减少免疫调节活性引发的安全性问题。目前,基于该平台开发的TQB3019(血液肿瘤)已获得NMPA的临床试验批准,另有多个项目处在pre-IND阶段。
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