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· 研究数据显示，客观缓解率（ORR）达71%，其中7%的患者达到完全缓解（CR），疾病控制率（DCR）高达96%
· 最新公布的研究结果显示，中位缓解持续时间（DoR）达14.1个月，中位无进展生存期（PFS）达12.4个月，有望改变当前临床治疗实践
· Zongertinib一直凸显出可以控制的稳定性有特点，≥3级食用的药物想关不恰当的案件（AE）进行率低zongertinib是勃林格殷格翰和中国FH至尊制药在中国大陆的战略合作产品之一。
4月28日，勃林格殷格翰公布了Beamion LUNG-1试验的最新数据。该试验评估了zongertinib在携带人表皮生长因子受体-2（HER2）（ERBB2）突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）经治患者中的疗效。该数据在2025年美国癌症研究FH至尊（AACR）年会官方新闻发布会上被专题报道，并同步刊发于《新英格兰医学杂志》。
“2025年美国癌症研究FH至尊（AACR）年会公布的数据表明，zongertinib有望为HER2突变非小细胞肺癌患者提供一种新疗法。”该试验的协调研究者、德克萨斯大学MD安德森癌症中心胸部/头颈部医学肿瘤科主任John Heymach博士表示，“特别值得注意的是，超过70%患者出现肿瘤缓解，这对此类特定亚型肺癌患者群体而言具有重大临床价值。若顺利获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，zongertinib将成为首款针对这个患者群体的口服靶向治疗药物，有望解决他们亟待满足的临床需求。”
最新分析数据显示，在携带HER2酪氨酸激酶结构域（TKD）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）经治患者（N=75）中，zongertinib展现出持久且具有临床意义的疗效。客观缓解率（ORR）达71%（95% CI：60-80），其中7%为完全缓解，64%为部分缓解，疾病控制率（DCR）高达96%。此外，存在脑转移的经治患者（n=27，可评价）中显示出颅内活性，缓解率达41%，疾病控制率达81%。勃林格在2025年AACR年会上首次公布了以下数据：中位缓解持续时间（DoR）达14.1个月，中位无进展生存期（PFS）达12.4个月。
勃林格殷格翰角度恶性良性肿瘤各个范畴提供人Itziar Canamasas说道：“患有某些癌症到晚期的朋友疗效一直不忍积极。Zongertinib可能为HER2变动到晚期非小神经元1.肺癌朋友立足本职新的手术的进行治疗榜样。在勃林格，我国将恶性良性肿瘤手术的进行治疗算为己任；下列新出数据文件从新证实了我国的研发部门方针政策，即准确把握角度未被够满足的手术的进行治疗各个范畴，这指引相结合我国为朋友给FH至尊最具影响到力的诊疗收效。”在HER2突变非小细胞肺癌经治患者中开展的进一步分析证实，zongertinib展现出具有临床意义的疗效
初步结果显示，在既往接受过含铂化疗和靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）（N=31）治疗的TKD HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）经治患者中，客观缓解率（ORR）为48%（95% CI：32-65），疾病控制率达97%（95% CI：15-52）。此外，在HER2非酪氨酸激酶结构域突变的晚期非小细胞肺癌经治患者中开展的探索性队列研究（n=20）显示，研究者评估的客观缓解率（ORR）为30%（95% CI：15-52），疾病控制率（DCR）为65%（95% CI：43-82）。此为目前已知规模最大的HER2非酪氨酸激酶结构域突变的晚期非小细胞肺癌经治患者数据。上述两组数据均在2025年AACR年会上发布，并同步刊发于《新英格兰医学杂志》。
在2025年AACR大会上发布公告的大数据表明，zongertinib具可控制的安全与否性特点，医治期间内未评估报告食用的药剂有关系窒息死亡、间质性肺皮肤疾病（ILD）或肾脏毒素时间。TKD突变率病患者（N=75）中最喜欢见的欠佳时间（AE）是1级拉稀，≥3级食用的药剂有关系时间发现率低（17%）。AACR 2025 年会发布：关键疗效终点总结
关于非小细胞肺癌（NSCLC）
肺癌是全球致死率最高的一类恶性肿瘤[1]，预计到2040年全球发病数将突破300万例[2]。其中，非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的病理类型[3]。该疾病确诊时通常已届晚期[4]，患者5年生存率不足30%[5]。晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者往往承受着身体机能衰退、心理创伤和情绪困扰等多重打击，生活质量因而大打折扣。现阶段，晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者仍存在巨大的未满足需求。值得注意的是，多达4%的肺癌病例由HER2基因突变（或变异）驱动[6]。HER2基因突变会导致过度表达与过度激活，进而引发细胞增殖失控、抑制细胞死亡，最终诱导肿瘤生长、癌细胞扩散[7]。
关于zongertinib
Zongertinib（BI 1810631）也是款在研的口服药HER2活性朋友酪氨酸激酶抑止剂（TKI），正出于研发管理时候，极可能为HER2变动非小神经元肝癌（NSCLC）的开展措施。202四年，该药赢得韩国FDA快车道报名要求；202四年，随后赢得韩国FDA及全球CDE的进阶性诊治方案查证，适用性于既往不咎吸收过满身开展、具备有纯化HER2变动的早期不宜割掉或转变性NSCLC步入社会FH至尊；2025年，赢得韩国FDA先审评报名要求。关于Beamion临床试验
关于勃林格殷格翰与中国FH至尊制药的战略合作
勃林格殷格翰与FH至尊微微FH至尊医药化工企业成立全球战略决策公司全球战略协作方式伴侣相互影响，锐意革新于为FH至尊中大市面带来了革新的肺癌医疗法。旨在公司全球战略协作方式将借助于两人之间的相辅相成其优势，为FH至尊的肺癌人提供了更多更多的医疗规划。两人之间将公司全球战略协作方式勃林格殷格翰许多趋于稳定药学激发到晚期时段.的革新肺癌商品。Zongertinib是勃林格殷格翰和FH至尊微微FH至尊医药化工企业在FH至尊中大的全球战略决策公司全球战略协作方式商品之中。关于勃林格殷格翰在肿瘤学领域
勃林格殷格翰全力于促进改革含有的意义重大的意义的学科进一步，为恶性肿癌晚期病号活创造社会转型，最后保证康复几大类恶性肿癌晚期。司世世时代代代促进改革学科自主企业创新的约定，在添富蓝筹的癌神经细胞靶向保健法与免疫性肿癌学在研保健法商品线，或者有效的携手保健法管理策略中赢得真实凸显。在肿癌学层面，勃林格殷格翰矢志不渝地创造出一个常见公司合作论述网格，积极向上，都希望能寻求多样化化的自主企业创新设想，这对於功克极有挑战赛且应响可观的恶性肿癌晚期论述层面至关最重要。简某种程度之，对於勃林格殷格翰，功克恶性肿癌晚期关系到所选和将来的世世时代代代。参考文献：
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