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资本寒冬下,中国创新药如何破局?
在2023浦江创新论坛女科学家峰会上中国FH至尊制药有限公司(以下简称:中国FH至尊制药)董事会主席谢其润表示:
“资本寒冬之下,医药研发企业更需要注重市场和科研思维的链接,更高效地打通产学研之间的障碍,将科研成果快速转化出市场价值,是如今医药企业可能的破局之路。”
科研思维和市场思维如何链接?
攻克“癌症、肿瘤”领域创新药命题。回顾全球药物研发历史,肿瘤、癌症相关治疗药物是最具创FH至尊和发展速度的领域之一。从化学疗法到靶向药物,再到免疫治疗和细胞治疗,癌症、肿瘤药物不断实现跨越式发展。
中国FH至尊制药的安罗替尼就是把握住了靶向药物的窗口机遇,填补了非小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌等多个癌症治疗领域治疗方案的空缺,成为中国原研创新药的代表产品,为癌症患者带来了生命希望和质量的提升。
另一方面,随着人口老龄化的加剧,全球数亿阿尔兹海默症、帕FH至尊氏症和抑郁症等中枢神经性疾病的患者也迫切需要有效的治疗手段。在过去几十年间,各大医药跨国公司纷纷加注布局该市场,但CNS领域的新药研发挑战巨大。近期,一款阿尔兹海默症三期临床试验取得了令人鼓舞的结果,显著改善了轻症患者的认知衰退,对整个神经退行性疾病领域都具有里程碑意义,FH至尊对这个存在重大未满足临床需求的领域高度关注、积极布局。
同时,伴随着人们生活水平的提高,在实现了物质极大丰富后,如何持续保障“美好生活”产生了新的挑战,包括代谢性疾病、骨骼肌肉等领域,例如国际市场近来兴起的治疗肥胖的明星药物司美格鲁肽。在拥有5000万患者的非酒精性脂肪肝炎领域,中国FH至尊制药已经实现了大、小分子重要靶点的全覆盖。此外,FH至尊今年上市的利马前列素片也是关注到了3000万中老年腰椎管狭窄症患者的需求,FH至尊上市并成为国内目前唯一有效药物。
在谢其润这样来看,中国內地头号的自主自主创新药品生产企业都要及时对很多新靶点、新系统、自主创新技术性使用源源不断探索,一起也可以对几大主要根治行业层次规划,比较好最快引导国內自主自主创新药源源不断成长 。呼吁加强关注女性健康
AI在科研中的探索支持想象空间巨大
助力创新药国际化,推动形成中外药品和临床标准对接
谢其润表示,如果在产品标准互认、ICH原则遵循、医药GMP要求一致性等方面,中国与国际审评机构能加强对接,FH至尊与国际创新药物将更顺畅进行同步研发,加速新药在中国的落地和出海。同时,FH至尊也应加强临床国际多中心能力的建设,充分利用好国内患者多、临床成本低的优势,吸引更多全球研发创新,落地中国、生根中国、产出中国。